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?藥物臨床研究分為2大類:第一種是治療患者的藥物臨床研究,這是狹義上的試藥,相對風險比較大,會跟患者簽免責協議;第二種是接受健康志愿者的臨床研究,下又分I期、II期、III期、IV 期(上市后)臨床研究,風險性逐漸降低。等效性試驗就屬于IV 期臨床研究的一個子類,一般有2種情況會需要涉及到等效性試驗研究,第一種是藥物上市達到5年或者是10年以上藥監局要求藥企對藥進行復查,第二種是不同藥企生產同一種藥(已上市),需要跟參比制劑做藥物動力學研究。所以等效性試驗是是非常小的。
?????全南縣人民醫院藥物臨床研究中心是全南縣人民醫院下的一個子部門,坐落在全南人民醫院住院樓。中心是經過江西省衛健委和藥監局審批通過,擁有經驗豐富的醫護隊伍,設備齊全,場所可容納80多個試驗員同時入住,設有總臺、活動室、用餐區、體檢區、血液采集區、醫護休息區等等,24小時醫護值守。
?????目前,中心藥物臨床研究的范圍是等效性試驗,藥都是已經上市在藥店正常出售的,安全性有保障,并且所有項目都是經過全南縣人民醫院倫理協會審核、衛健委和藥監局公開審批和監督通過。等效性試驗一般是周期內吃一片受試制劑或者參比制劑,有1個星期甚至更長的時間的人體解毒洗滌時間,從藥量以及抽血的周期時間都是嚴格考慮到人體健康的。當然,試驗都會簽保障協議的,確保試驗者的利益不受損害。
?????等效性試驗不再是我們狹義上認知的試藥,安全有保障,不存在副作用以及后遺癥的問題。
?????歡迎五湖四海的朋友在閑暇無工作的時間加入藥物臨床研究的行列,推動藥物醫學的發展,同時也可以獲得一份相對舒適的臨時工工作和不錯的待遇。
項目報名:19924515544(李醫生)中心熱線:0797-2638538 醫院熱線:0797-2632070
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